Kontrolirajte inženjerske promjene u postojećim postrojenjima.
Projekti rekonstrukcije postojećih postrojenja rijetko počinju s potpuno usklađenim podacima. MUR pomaže utvrditi koje postojeće informacije i projektni dokumenti postaju pogođeni promjenom.
Postojeća postrojenja sadrže povijest projektiranja, ne samo aktualne podatke.
Revizije, zamjene proizvođača, izmjene u polju, dokumenti s označenim izmjenama (redline) i nepotpuna ažuriranja često postoje paralelno.
Pretvorite izmjenu postojećeg postrojenja u kontroliranu inženjersku promjenu.
Nepoznati podaci ostaju nepoznati dok se ne razriješe.
AI može pomoći u tumačenju zatečene dokumentacije, ali projektna činjenica postaje važeća tek kroz kontrolirani tijek rada promjene i validacije.
Podrška normama i tijekovima rada prilagođenima GxP zahtjevima.
MUR može podržati strukturirane inženjerske tijekove rada prema ISA-88 i ISA-95 te projektne kontrole povezane s normama IEC 61511, IEC 61508 i IEC 62443, gdje je to primjenjivo.
Za regulirana okruženja upravljanje pristupom prema ulogama, razdvajanje dužnosti, revizijski trag, elektronički potpisi i nepromjenjivi dokaz revizije mogu podržati GxP/GMP zahtjeve te zahtjeve 21 CFR Part 11 i EU Annex 11.
arhitektura prilagođena GxP zahtjevima ne zamjenjuje projektnu provjeru ni kvalifikaciju.
Testirajte MUR na jednoj stvarnoj inženjerskoj promjeni.
Uzmite jedan postojeći projekt i jednu odobrenu promjenu. MUR demonstrira analizu utjecaja, kontroliranu ponovnu izradu i provjeru.